乾佰纳疤痕平产品简介

产品介绍:

【产品名称】疤痕平

【型号、规格】 10g、15g、20g、30g

【结构组成】小分子硅酮、聚乙二醇1000、聚乙烯醇、聚山梨酯80、甘油、薄荷脑、褐色素

【适用范围】适用于疤痕的治疗及预防

【医疗器械注册证编号】黑食药监械(准)字2014第2640017号(更)

【专利号】ZL201410618822.6

【使用方法】将本品沿着同一方向均匀涂抹在疤痕的治疗部位(厚度不小于0.1mm),使其完全覆盖于整个疤痕表面。每四小时涂抹一次,可多次涂抹,建议连续使用三个月以上。

【贮存条件】常温、避光、密封保存

【有效期】3年

功能机理:

恢复内环境稳态—减少水分蒸发、增强水合作用、蛋白通透性增加

平复疤痕凸起—抑制成纤维细胞增生、减少胶原蛋白沉积

淡化疤痕颜色—减缓毛细血管生成、减少组织血管分布

软化疤痕—加速代谢坏死细胞、减少肥大细胞数量、促进组织再生与正常化转变

止痒—改变皮下神经异常、专利止痒技术

安全性介绍

☆优质原料

美国Dow Corning®医药级小分子硅酮致敏性和刺激性均符合美国FDA标准,生物安全性能受国际权威认证。

授权证明 质检报告

聚乙烯醇、聚山梨酯80、丙三醇等药用级原料,选择药用级别原材料供应商,确保原材料使用的安全性。

☆生产厂房

D级生产环境,极大限度的确保了产品不受微粒子、有害空气、细菌等的污染。

☆质量控制

以《中华人民共和国药典》为基础参照进行各项检验,内控标准高于药典规定标准。

—原辅料进厂检验

—生产过程质量监控

—半成品检验

—成品检验

有效性介绍

☆涂膜剂剂型

疤痕平涂膜剂,指原料药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中,涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。

涂膜剂—涂膜剂型、营造湿性环境、压力附加、纳米级分散、靶向渗透、持久作用

表1 不同剂型特性对比

剂型

制造技术

水合作用

压力附加

渗透性能

易逝性

顺应性

涂膜剂

涂膜纳米分散

++

+

++

-

++

膏剂

多为油性、W/O

-

-

+

++

+

霜剂

多为W/O

-

-

-

++

+

凝胶剂

凝胶基质分散

-

-

+

++

+

贴剂

固体制剂

-

++

-

+

-

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